داروی جدید Galnac-SiRNA Darui Bio RN3161 که هدف آن به INHBE است ، در برنامه کارآزمایی بالینی استرالیا پذیرفته شد ، با هدف از دست دادن چربی ضمن حفظ کاهش وزن

داروی جدید Galnac-SiRNA Darui Bio RN3161 که هدف آن به INHBE است ، در برنامه کارآزمایی بالینی استرالیا پذیرفته شد ، با هدف از دست دادن چربی ضمن حفظ کاهش وزن

به تازگی ، Darui Bio اعلام کرد که داروی جدید Galnac-SiRNA RN3161 که توسط آن ساخته شده است در برنامه کارآزمایی بالینی استرالیا (CTA) پذیرفته شده است. این پیشرفت توجه گسترده ای از صنعت داروسازی جهانی را به خود جلب کرده است. RN3161 ، یک درمان نوآورانه RNAi ، با هدف دستیابی به اثرات از دست دادن چربی با مهار بیان ژن inhbe ضمن حفظ کاهش وزن (توده عضلانی) ، ارائه گزینه های درمانی جدید بالقوه برای بیماران مبتلا به چاقی و بیماریهای متابولیک مرتبط است.

موارد زیر مباحث داغ و محتوای داغ در زمینه RN3161 و درمان بیماری متابولیک در 10 روز گذشته است:

مزایای فناوری اصلی RN3161

RN3161 پیشرفته ترین پلت فرم فناوری Galnac-SIRNA را اتخاذ می کند ، که با پیوند کووالانسی RNA کوچک (siRNA) با N- استیل گلاکتوزامین (GALNAC) به تحویل اختصاصی کبد می رسد. در مقایسه با داروهای مولکول کوچک سنتی ، درمان RNAi بسیار هدفمند و طولانی مدت است و یک دوز واحد می تواند برای هفته ها یا حتی ماه ها به اثرات درمانی برسد.

مقدار منحصر به فرد اهداف inhbe

INHBE (زیر واحد βE مهاریتین) یک ژن کلیدی است که در سالهای اخیر یافت شده است که از نزدیک با متابولیسم چربی ارتباط دارد. مطالعات نشان داده اند که خاموش شدن ژن inhbe می تواند به طور قابل توجهی تجمع چربی احشایی را بدون تأثیر در توده عضلانی کاهش دهد. این ویژگی باعث می شود که uNLBE یک هدف ایده آل برای درمان چاقی و بیماریهای متابولیک مرتبط باشد ، به خصوص برای کسانی که می خواهند چربی خود را از دست بدهند اما تمایلی به از دست دادن عضلات ندارند.

در حال حاضر ، خط لوله تحقیق و توسعه برای INHBE هنوز در مراحل اولیه خود در سراسر جهان است و RN3161 Darui Bio یکی از معدود پروژه هایی است که وارد مرحله بالینی شده است. با توجه به اطلاعات عمومی ، RN3161 نشان داد:

چشم انداز بازار و چشم انداز رقابتی

پیش بینی می شود اندازه بازار داروهای چاقی جهانی تا سال 2030 به 54 میلیارد دلار برسد. اگرچه آگونیست های اصلی گیرنده GLP-1 اثرات قابل توجهی دارند ، اما عوارض جانبی متداول از دست دادن عضلات دارند. اگر RN3161 بتواند مزیت منحصر به فرد خود را از "از دست دادن چربی و محافظت از پوست" اثبات کند ، انتظار می رود موقعیت مهمی را در بازار تقسیم شده اشغال کند.

آژانس تحلیلی پیش بینی می کند که با فرض اینکه کارآزمایی بالینی RN3161 صاف و پیشرفت در حال پیشرفت است ، پتانسیل بازار آن به شرح زیر است:

دیدگاه های متخصص و چشم انداز صنعت

چندین کارشناس در زمینه بیماری های متابولیک گفتند که RN3161 جهت جدیدی برای درمان چاقی را نشان می دهد. دکتر اسمیت ، مدیر مرکز تحقیقات متابولیک در دانشکده پزشکی هاروارد ، اظهار داشت: "هدف قرار دادن همزمان از دست دادن چربی و حفظ عضلات ،" مقدس مقدس "درمان بیماری متابولیک است و فناوری RNAi مسیر جدیدی را برای دستیابی به این هدف فراهم می کند."

با این حال ، کارشناسان همچنین به ما یادآوری می کنند که داده های بالینی اولیه را باید با دقت مشاهده کرد. اگرچه درمان RNAi در زمینه بیماری های کبدی دارای موارد موفقیت آمیز بوده است ، اما کاربرد آن در بیماری های متابولیک هنوز نیاز به تأیید بالینی بیشتری دارد. کارآزمایی بالینی مرحله اول RN3161 بر ایمنی ، تحمل و شاخص های فارماکودینامیکی اولیه آن متمرکز خواهد شد.

با تأیید CTA استرالیا ، Darui Bio قصد دارد اولین محاکمه انسانی خود را طی سه ماه آینده آغاز کند. اگر پیشرفت به خوبی پیش برود ، در اسرع وقت به سایر بازارهای مهم دارویی ، از جمله ایالات متحده و چین گسترش می یابد.