شرکت های دارویی نوآورانه چین در گسترش بازارهای خارج از کشور با چالش های جدیدی روبرو هستند

شرکت های دارویی نوآورانه چین در گسترش بازارهای خارج از کشور با چالش های جدیدی روبرو هستند

در سالهای اخیر ، شرکت های دارویی نوآورانه چین پیشرفت چشمگیری در توانایی های تحقیق و توسعه و چیدمان بین المللی داشته اند ، اما با تشدید رقابت بازار جهانی و تغییر در محیط سیاست ، گسترش خارج از کشور با چالش های جدیدی روبرو است. در این مقاله موضوعات داغ و داده های 10 روز گذشته برای تجزیه و تحلیل وضعیت فعلی و مشکلات شرکت های دارویی چینی به خارج از کشور ترکیب شده است.

1. وضعیت فعلی بازارهای خارج از کشور شرکتهای نوآورانه دارویی در چین

براساس آمار داده های عمومی ، عملکرد شرکت های دارویی نوآورانه چینی در بازارهای خارج از کشور در سال 2023 به شرح زیر است:

با قضاوت در مورد داده ها ، شرکت های داروسازی چینی رشد در آزمایشات بالینی خارج از کشور و داروهای مصوب را حفظ کرده اند ، اما میزان معاملات مجاز کاهش یافته است و این نشان دهنده افزایش آستانه همکاری یا افزایش اختلاف ارزش گذاری است.

2. تجزیه و تحلیل چالش های اصلی

1. موانع سیاست و مقررات

بازارهای اروپایی و آمریکایی در ایمنی دارو و داده های بالینی سختگیرانه تر شده اند و برخی از شرکت های دارویی چینی به دلیل طراحی آزمایشی یا مسائل مربوط به یکپارچگی داده ها با تأخیر در تصویب روبرو شده اند. به عنوان مثال ، اخیراً از یک داروی PD-1 توسط FDA خواسته شده است تا داده ها را به دلیل تفاوت در معیارهای ثبت نام بیمار تکمیل کند.

2. رقابت بازار شدت می یابد

سرمایه گذاری و تأمین مالی در زمینه جهانی زیست پزشکی خنک شده است ، و شرکت های داروسازی در خارج از کشور تمایل بیشتری به تحقیقات و توسعه داخلی دارند یا شرکای بالغ را ترجیح می دهند. جدول زیر سرمایه گذاری تحقیق و توسعه شرکتهای دارویی چینی و آمریکایی را مقایسه می کند:

3. تأثیر ژئوپلیتیکی

برخی از کشورها بررسی خود را در مورد شرکت های بیوتکنولوژی چینی و انتقال فناوری یا همکاری سرمایه محدود کرده اند. به عنوان مثال ، اخیراً ، BIS ایالات متحده چندین شرکت دارویی جدید چینی را به "لیست تأیید نشده" اضافه کرد و بر ثبات زنجیره تأمین تأثیر می گذارد.

3 پیشنهادات برای شکستن بن بست

1. طرح تمایز یافته

تمرکز خود را بر روی نیازهای بالینی برآورده نشده ، مانند بیماری های نادر یا زمینه های نوظهور فناوری (ADC ، BIMAND و غیره) متمرکز کنید و از رقابت همگن خودداری کنید.

2. همکاری محلی سازی را تقویت کنید

عمیقاً با موسسات بالینی خارج از کشور و شرکتهای CRO برای ارتقاء شناخت بین المللی داده های تجربی گره خورده است. به عنوان مثال ، با ایجاد یک تیم جهانی ، درآمد خارج از کشور بژن در سال 2023 42 ٪ به خود اختصاص داد.

3 پاسخ انعطاف پذیر به نظارت

استراتژی "گزارش دوگانه چین و آمریکا" را اتخاذ کرده و آزمایشات بالینی را همزمان انجام دهید تا تفاوت زمان به بازار را کوتاه کنید. به تازگی ، محصولات Legend Bio's Car-T از طریق این مسیر به تجارت همزمان چین ، ایالات متحده و اروپا دست یافته اند.

پایان

با وجود چالش های روزافزون ، شرکت های دارویی نوآورانه چینی هنوز هم این فرصت را دارند که از طریق پیشرفت های فناوری و تنظیمات استراتژیک بازارهای خارج از کشور را باز کنند. در آینده ، ما باید به طور مداوم قابلیت های انطباق ، نوآوری و تجاری سازی را بهبود بخشیم تا جایی در مسیر جهانی بدست آوریم.